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新闻中心 / News Center
2020 WCLC丨??颂婺崾鹾蟾ㄖ⒉嵫芯縀VIDENCE数据惊艳亮相
日期: 2021-01-31

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2020年,中国新增肺癌病例815563例。非小细胞肺癌(NSCLC)在肺癌中的占比约85%,EGFR突变是晚期NSCLC最常见的突变类型,约见于50%的患者。近年来,EGFR-TKI已成为晚期 NSCLC 治疗中不可或缺的重要手段。2011年,??颂婺嶙魑夜谝桓鲎灾餮蟹⒌男》肿影邢蛞┪锷鲜?,卓越疗效经十年不断验证,获得了广大肿瘤科医生和患者的一致认可。EVIDENCE 研究是一项多中心、随机、开放、Ⅲ期临床研究,研究结果为??颂婺嵴攵孕鳨GFR敏感突变NSCLC的术后辅助治疗提供重要的循证依据。



△??颂婺酔VIDENCE 研究数据在2020WCLC上公布




EVIDENCE 研究设计



EVIDENCE研究是一项多中心随机对照Ⅲ期临床研究,实验组为??颂婺?125mg TID方案治疗2年;对照组为标准辅助化疗4周期(NP/PP),直至复发、不耐受或死亡,允许复发后免费交叉到??颂婺嶙?。主要研究终点为DFS;关键次要研究终点为3年和5年DFS生存率、OS和安全性。

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EVIDENCE 研究最新数据



EVIDENCE研究证实了??颂婺嵊糜贓GFR基因敏感突变的NSCLC患者术后辅助治疗的疗效优于标准辅助化疗,??颂婺嵯灾映せ颊呶薏∩嫫?,同时安全性更优。??颂婺崾荅GFR基因敏感突变NSCLC患者术后辅助治疗的一种优效低毒的新途径。



01

关于DFS


??颂婺嶂瘟谱橹形籇FS为46.95个月,标准辅助化疗组中位DFS为22.11个月(HR=0.36,95%CI 0.24-0.55,p<0.0001);DFS亚组分析结果显示??颂婺峋庞诒曜几ㄖ?。??颂婺嶂瘟谱楹捅曜几ㄖ谱?年DFS率分别为63.88%和32.47%。5年DFS率时间尚未达到。


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02

关于OS数据


EVIDENCE研究OS还未达到,但首个报道EGFR突变II-IIIA患者术后辅助III期临床研究ADJUVANT试验中靶向治疗组OS长达75.5个月,EVIDENCE研究的OS未来可期。



03

在安全性方面


??颂婺嶂瘟谱椴涣挤从Ψ⑸拭飨缘陀诒曜几ㄖ谱?;3级及以上不良反应发生率为4.5% vs 59.7%。??颂婺嶙榛颊叱<涣挤从ξふ?、转氨酶升高;化疗组常见不良反应为恶心、呕吐、转氨酶升高及血液毒性等。


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EVIDENCE 研究是一项多中心Ⅲ期临床研究,总计入组322名患者,为??颂婺嵴攵孕鳨GFR敏感突变NSCLC的术后辅助治疗提供重要的循证依据。此次研究数据的公布,也进一步证实??颂婺崾荅GFR敏感突变NSCLC患者辅助治疗的新希望。目前??颂婺嵋丫胧鹾蟾ㄖ视χ⒂畔绕郎笾?,期待早日获得术后辅助适应症。


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